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藥品穩(wěn)定性試驗箱功能作用詳細(xì)介紹

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:7610發(fā)表時間:2020-07-06

重慶創(chuàng)測科技有限公司專業(yè)從事環(huán)境與可靠性試驗設(shè)備,主要生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、步入藥品穩(wěn)定性試驗箱、培養(yǎng)箱系列、恒溫恒濕箱、溫濕度試驗箱、PM2.5恒溫恒濕箱、PM2.5恒溫恒濕試驗室、PM2.5濾膜恒溫恒濕箱等理化實驗設(shè)備和環(huán)境試驗設(shè)備,并廣泛用于生物、醫(yī)藥、電子、航天等領(lǐng)域。

藥品穩(wěn)定性試驗箱:藥品穩(wěn)定性試驗選擇

藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器,它廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和其他生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)。藥品穩(wěn)定性試驗箱用科學(xué)的方法模擬一個長時間穩(wěn)定的工作環(huán)境來進(jìn)行測試,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。

藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)藥、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在家督試驗中40℃/75%RH濕度考察6個月標(biāo)準(zhǔn),適用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

箱體結(jié)構(gòu)特點: 
◆ 藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點;
◆ 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
◆ 采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更優(yōu)越;
◆ 合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性;
◆ 藥品穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng):采用自動補水功能;

控制器: 
溫濕度均采用進(jìn)口控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達(dá)到0.1℃/1%RH。

符合標(biāo)準(zhǔn): 
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2010版藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB/T10586-2006相關(guān)條款制造。

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