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重慶創(chuàng)測科技的藥品穩(wěn)定性試驗箱都是根據(jù)哪些標準研發(fā)的?滿足要些要求?

文章出處:原創(chuàng)責(zé)任編輯:管理員 人氣:6489發(fā)表時間:2016-06-24

藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種以科學(xué)的方法而設(shè)計制造出的一個用來對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境設(shè)備。

顧名思義,藥品穩(wěn)定性試驗箱就是用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗,并滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。同時重慶創(chuàng)測科技可以根據(jù)客戶需求對設(shè)備配備雙制冷系統(tǒng)等,進而滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

目前重慶創(chuàng)測科技有限公司研發(fā)制造有藥品穩(wěn)定性試驗箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱。

藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,同時滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗條件。

藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種集溫度,濕度,光照試驗條件等為一體的設(shè)備,可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗,強光照射試驗等要求。

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種可根據(jù)客戶實際需要訂做的 大型設(shè)備,參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗??蓾M足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,同時滿足國際FDA,ICH組織確定的穩(wěn)定性試驗條件。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱



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